임상시험서 코로나 바이러스 환자 회복 기간 31% 단축
투약 대상, 폐렴 있으면서 산소치료 필요한 중증환자
이달까지 무상공급 물량 확보...8월 이후 가격협상 통해 구매
미국에서 코로나 환자에게 치료 효과를 보인 렘데시비르가 국내에 공급된다. 폐렴 등을 앓는 중증 환자가 우선 투입 대상이 될 예정이다.
질병관리본부는 “코로나 치료제로 특례 수입된 렘데시비르를 1일부터 공급한다”고 밝혔다. 렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스가 개발한 항바이러스제다. 최근 미국에서 진행한 초기 임상시험에서 코로나 바이러스 환자의 회복 기간을 31% 줄였다는 발표가 나오면서 주목받았다. 미 식품의약국(FDA)이 코로나 치료제로 긴급 승인을 내렸고, 국내에서도 지난달 3일 식품의약품안전처가 특례 수입 결정을 내렸다. 특례 수입은 감염병 대유행 등 공중보건 위기상황에서 식품의약품안전처가 국내에 허가되지 않은 의약품을 수입할 수 있도록 하는 제도다.
이번 공급은 질병관리본부가 길리어드 사이언스와 체결한 의약품 무상공급 계약에 따른 것이다. 도입 물량 등 구체적인 내용은 계약 조건에 따라 공개되지 않았다. 질병관리본부는 이달까지는 무상공급 물량을 우선 확보하고, 다음 달부터는 가격 협상을 통해 국내에 들여온다는 방침이다.
렘데시비르 투약 대상은 ▲ 흉부엑스선 또는 CT상 폐렴 소견 ▲ 산소포화도가 94% 이하로 떨어진 상태 ▲ 산소치료를 하는 환자 ▲ 증상발생 후 10일이 지나지 않은 환자 등 4가지 조건을 모두 충족하는 중증 환자로 제한된다. 투여 기간은 5일이 원칙이지만, 필요시 5일을 더 연장할 수 있다. 중증 환자를 치료하는 병원에서는 국립중앙의료원에 의약품 공급을 요청해야 한다. 국립중앙의료원은 필요시 신종 감염병 중앙임상위원회의 자문을 거쳐 투약 대상자를 결정한다.
정은경 질병관리본부 본부장은 “렘데시비르의 추가 물량 확보를 위하여 국내 수입자인 길리어드사이언스코리아와 함께 계속 협력하는 등 치료제 확보에 최선을 다할 계획”이라고 밝혔다.
안덕관 기자 adk2@pennmike.com